SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING TESTET
Tyfoidfeber orsakas av S. typhi, en gramnegativ bakterie.Över hela världen inträffar uppskattningsvis 17 miljoner fall och 600 000 associerade dödsfall årligen.Patienter som är infekterade med HIV löper signifikant ökad risk för klinisk infektion med S. typhi.Bevis på H. pylori-infektion ger också en ökad risk för att få tyfoidfeber.1-5 % av patienterna blir kroniska bärare med S. typhi i gallblåsan.
Den kliniska diagnosen tyfoidfeber beror på isoleringen av S. typhi från blod, benmärg eller en specifik anatomisk lesion.I de anläggningar som inte har råd att utföra denna komplicerade och tidskrävande procedur används Filix-Widal-test för att underlätta diagnosen.Många begränsningar leder dock till svårigheter vid tolkningen av Widal-testet.
Tyfoid IgG/IgM Rapid Test Kit är däremot ett enkelt och snabbt laboratorietest.Testet detekterar och differentierar samtidigt IgG- och IgM-antikropparna mot S. typhi-specifikt antigen i helblodsprover, vilket underlättar bestämning av aktuell eller tidigare exponering för S. typhi.
PRINCIP
Tyfus IgG/IgM Combo Rapid Test är en lateral flödeskromatografi
immunanalys.Testkassetten består av: 1) en vinröd färgad konjugatkudde innehållande rekombinant S. typhoid H-antigen och O-antigen konjugerad med kolloidguld (Tyfoidkonjugat) och kanin-IgG-guldkonjugat, 2) en nitrocellulosamembranremsa som innehåller två testband (C- och kontrollband) (M och G-band).M-bandet är förbelagt med monoklonalt anti-humant IgM för detektion av IgM anti-S.typhi, G-bandet är förbelagt med reagens för detektion av IgG
anti-S.typhi, och C-bandet är förbelagt med get anti-kanin IgG.
När en adekvat volym testprov dispenseras i provbrunnen på testkassetten, migrerar provet genom kapillärverkan över kassetten.Anti-S.typhi IgM om det finns i provet kommer att binda till tyfuskonjugaten.Immunkomplexet fångas sedan på membranet av den förbelagda anti-humana IgM-antikroppen, vilket bildar ett vinrött M-band, vilket indikerar ett S. typhi IgM-positivt testresultat.
Anti-S.typhi IgG om det finns i provet kommer att binda till tyfuskonjugaten.Immunkomplexet fångas sedan upp av de förbelagda reagenserna på membranet och bildar ett vinrött G-band, vilket indikerar ett S. typhi IgG-positivt testresultat.
Frånvaro av testband (M och G) tyder på ett negativt resultat.Testet innehåller en intern kontroll (C-band) som bör uppvisa ett vinröd färgat band av immunkomplexet av get-anti-kanin-IgG/kanin-IgG-guldkonjugat oavsett färgutvecklingen på något av testbanden.Annars är testresultatet ogiltigt och provet måste testas igen med en annan enhet.
