Detaljerad beskrivning
1. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Saliv Test) är endast för in vitro-diagnostik.Detta test bör användas för att detektera SARS-CoV-2-antigener i humana salivprover.
2. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Saliv Test) kommer endast att indikera närvaron av SARS-CoV-2 i provet och bör inte användas som enda kriterium för diagnos av SARS-CoV-2-infektioner.
3. Om symtomet kvarstår, medan resultatet från SARS-COV-2 Rapid Test är negativt eller icke-reaktivt resultat, rekommenderas att ta ett nytt prov från patienten några timmar senare.
4. Som med alla diagnostiska tester måste alla resultat tolkas tillsammans med annan klinisk information som är tillgänglig för läkaren.
5.Om testresultatet är negativt och kliniska symtom kvarstår, rekommenderas ytterligare testning med andra kliniska metoder.Ett negativt resultat utesluter inte vid något tillfälle möjligheten av SARS-CoV-2-infektion.
6. De potentiella effekterna av vacciner, antivirala läkemedel, antibiotika, kemoterapeutiska eller immunsuppressiva läkemedel har inte utvärderats i testet.
7.På grund av inneboende skillnader mellan metoder rekommenderas det starkt att, innan man byter från en teknik till nästa, metodkorrelationsstudier genomförs för att kvalificera teknologiskillnader.Hundraprocentig överensstämmelse mellan resultaten bör inte förväntas på grund av skillnader mellan teknologier.
8.Prestandan har endast fastställts med de provtyper som anges i avsedd användning.Andra provtyper har inte utvärderats och bör inte användas med denna analys
Anpassat innehåll
Tillverkningsprocess för oklippt ark
