SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING TESTET
Diarré är en av de främsta orsakerna till barndomssjuklighet och dödlighet över hela världen, vilket resulterar i 2,5 miljoner dödsfall årligen.Rotavirusinfektion är den främsta orsaken till svår diarré hos spädbarn och barn under fem år, och står för 40–60 % av akut gastroenterit och orsakar uppskattningsvis 500 000 dödsfall i barndomen varje år.Vid fem års ålder har nästan alla barn i världen smittats med rotavirus minst en gång.Med efterföljande infektioner framkallas ett brett, heterotypiskt antikroppssvar;därför drabbas vuxna sällan.
Hittills har sju grupper av rotavirus (grupper AG) isolerats och
karaktäriseras.Grupp A rotavirus, det vanligaste rotaviruset, orsakar mer än 90 % av alla rotavirusinfektioner hos människor.Rotavirus överförs främst via fekaloral väg, direkt från person till person.Virustitrarna i avföring når ett maximum kort efter sjukdomsdebut, för att sedan minska.Inkubationstiden för en rotavirusinfektion är vanligtvis en till tre dagar och den följs av gastroenterit med en genomsnittlig varaktighet på tre till sju dagar.Symptomen på sjukdomen sträcker sig från mild, vattnig diarré till svår diarré med feber och kräkningar.
Diagnos av en infektion med rotavirus kan ställas efter diagnos av gastroenterit som orsak till svår diarré hos barn.På senare tid har specifik diagnos av en infektion med rotavirus blivit tillgänglig genom detektering av virusantigen i avföring med immunanalysmetoder såsom latexagglutinationsanalys, EIA och lateral flow-kromatografisk immunanalys.
Rotavirus Ag Rapid Test är en lateral flödeskromatografisk immunanalys som använder ett par specifika antikroppar för att kvalitativt detektera rotavirusantigenet i fekalt prov.Testet kan utföras utan besvärlig laboratorieutrustning, och resultaten är tillgängliga inom 15 minuter.
PRINCIP
Rotavirus Ag Rapid Test är en lateral flödeskromatografisk immunanalys.Testremsan består av: 1) en vinröd färgad konjugatkudde innehållande monoklonal anti-rotavirusantikropp konjugerad med kolloidalt guld (anti-rotaviruskonjugat) och en kontrollantikropp konjugerad med kolloidalt guld, 2) en nitrocellulosamembranremsa som innehåller en testlinje (T) linje) och en kontrollledning (C-linje).T-linjen är förbelagd med en annan monoklonal anti-rotavirusantikropp, och C-linjen är förbelagd med en kontrolllinjeantikropp
När en tillräcklig volym extraherat prov dispenseras i provbrunnen på testkassetten, migrerar provet genom kapillärverkan över kassetten.Rotavirus Ag, om det finns i provet, kommer att binda till anti-rotaviruskonjugaten.Immunkomplexet fångas sedan upp på membranet av den förbelagda rotavirusantikroppen som bildar en vinröd T-linje, vilket indikerar ett rotaviruspositivt testresultat. Frånvaro av T-linjen tyder på att koncentrationen av rotavirus Ag i provet är under den detekterbara nivån, indikerar ett rotavirus negativt resultat.Testet innehåller en intern kontroll (C-linje), som bör uppvisa en vinröd linje av kontrollantikropparnas immunkomplex, oavsett färgutveckling på T-linjen.Annars är testresultatet ogiltigt och provet måste testas igen med en annan enhet.