SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING TESTET
Helicobacter pylori är associerad med en mängd olika gastrointestinala sjukdomar inklusive icke-ulcus dyspepsi, duodenalsår och magsår och aktiv, kronisk gastrit.Prevalensen av H. pylori-infektion kan överstiga 90 % hos patienter med tecken och symtom på gastrointestinala sjukdomar.Nyligen genomförda studier indikerar ett samband mellan H. pylori-infektion och magcancer.
pylori kan överföras genom intag av mat eller vatten som är besmittat med fekalt material.Antibiotika i kombination med vismutföreningar har visat sig vara effektiva vid behandling av aktiv H. Pylori-infektion..H.pylori-infektion detekteras för närvarande genom invasiva testmetoder baserade på endoskopi och biopsi (dvs. histologi, odling) eller icke-invasiva testmetoder som urea utandningstest (UBT), serologiskt antikroppstest och avföringsantigentest.UBT kräver dyr labbutrustning och konsumtion av ett radioaktivt reagens.Serologiska antikroppstester skiljer inte mellan för närvarande aktiva infektioner och tidigare exponeringar eller infektioner som har botats.Avföringsantigentestet upptäcker antigen som finns i avföringen, vilket indikerar en aktiv H. pylori-infektion.Det kan också användas för att övervaka behandlingens effektivitet och återkommande infektioner. H. pylori Ag Rapid Test använder en kolloidalt guldkonjugerad monoklonal anti-H.pylori-antikropp och en annan monoklonal anti-H.pylori-antikropp för att specifikt detektera H. pylori-antigen som finns i fekalt prov från en infekterad patient.Testet är användarvänligt, exakt och resultatet är tillgängligt inom 15 minuter.
PRINCIP
H. pylori Ag Rapid Test är en sandwich lateral flow-kromatografisk immunanalys.Testremsan består av: 1) en vinröd konjugatkudde innehållande monoklonal anti-H.pylori-antikropp konjugerad med kolloidalt guld (anti-Hp-konjugat) och 2) en nitrocellulosamembranremsa innehållande en testlinje (T-linje) och en kontrolllinje (C-linje).T-linjen är förbelagd med en annan monoklonal anti-H.pylori-antikropp, och C-linjen är förbelagd med get-anti-mus-IgG-antikropp.
När en tillräcklig volym extraherat fekalt prov dispenseras i provbrunnen på testkassetten, migrerar provet genom kapillärverkan över kassetten.H. pylori-antigener, om de finns i provet, kommer att binda till anti-Hp-konjugaten. Immunkomplexet fångas sedan upp på membranet av den förbelagda antikroppen som bildar en vinröd T-linje, vilket indikerar ett H. pylori-positivt testresultat.Frånvaron av T-linjen tyder på att koncentrationen av H. pylori-antigener i provet är under den detekterbara nivån, vilket indikerar ett H. pylori-negativt testresultat. Testet innehåller en intern kontroll (C-linje) som bör uppvisa en vinröd linje av immunkomplexet av get-anti-mus-IgG/mus-IgG-guldkonjugat oavsett färgutvecklingen på T-linjen.Om C-linjen inte utvecklas är testresultatet ogiltigt och provet måste testas igen med en annan enhet.
