SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING TESTET
Malaria är en myggburen, hemolytisk febersjukdom som infekterar över 200 miljoner människor och dödar mer än 1 miljon människor per år.Det orsakas av fyra arter av Plasmodium: P. falciparum, P. vivax, P. ovale och P. malariae.Alla dessa plasmodier infekterar och förstör mänskliga erytrocyter, vilket ger frossa, feber, anemi och splenomegali.P. falciparum orsakar allvarligare sjukdomar än de andra plasmodiaterna och står för de flesta malariadödsfall.P. falciparum och P. vivax är de vanligaste patogenerna, men det finns en betydande geografisk variation i artfördelningen.
Traditionellt diagnostiseras malaria genom demonstration av organismer på Giemsa-färgade tjocka utstryk av perifert blod, och de olika arterna av plasmodium kännetecknas av deras utseende i infekterade erytrocyter.Tekniken är kapabel till exakt och tillförlitlig diagnos, men endast när den utförs av skickliga mikroskopister som använder definierade protokoll, vilket utgör stora hinder för avlägsna och fattiga områden i världen.
Malaria Pf/Pv Ag Rapid Test är utvecklat för att lösa dessa hinder.Den använder antikroppar specifika mot P. falciparum Histidin Rich Protein-II (pHRP-II) och mot P. vivax Lactate Dehydrogenase (Pv-LDH) för att samtidigt upptäcka och differentiera infektion med P. falciparum och P. vivax.Testet kan utföras av outbildad eller minimalt skicklig personal, utan laboratorieutrustning
PRINCIP
Malaria Pf/Pv Ag Rapid Test är en lateral flödeskromatografisk immunanalys.Remstestkomponenterna består av: 1) en vinröd färgad konjugatkudde innehållande mus-anti-Pv-LDH-antikropp konjugerad med kolloidguld (Pv-LDH-guldkonjugat) och mus-anti-pHRP-II-antikropp konjugerad med kolloidguld (pHRP-II-guldkonjugat innehållande), två membranband a Pv-remsor som innehåller cellulosa och testband a Pv-remsor, 2) (C-band).Pv-bandet är förbelagt med en annan mus-anti-Pv-LDH-specifik antikropp för detektering av Pv-infektion, Pf-bandet är förbelagt med polyklonala anti-pHRP-II-antikroppar för detektering av Pf-infektion, och C-bandet är belagt med get-anti-mus-IgG.
Under analysen dispenseras en tillräcklig volym av blodprovet i provbrunnen (S) på testkassetten, en lysbuffert tillsätts till buffertbrunnen (B).Bufferten innehåller ett rengöringsmedel som lyser de röda blodkropparna och frigör olika antigener, som migrerar genom kapillärverkan över remsan som hålls i kassetten.Pv-LDH om det finns i provet kommer att binda till Pv-LDH-guldkonjugaten.Immunkomplexet fångas sedan på membranet av den förbelagda anti-Pv-LDH-antikroppen, vilket bildar ett vinrött färgat Pv-band, vilket indikerar ett Pv-positivt testresultat.Alternativt kommer pHRP-II om det finns i provet att binda till pHRP-II-guldkonjugaten.Immunkomplexet fångas sedan upp på membranet av de förbelagda anti-pHRP-II-antikropparna, vilket bildar ett vinrött färgat Pf-band, vilket indikerar ett Pf-positivt testresultat.Frånvaro av testband tyder på ett negativt resultat.Testet innehåller en intern kontroll (C-band) som bör uppvisa ett vinrött band av immunkomplexet av get-antimus-IgG/mus-IgG (anti-Pv-LDH och anti-pHRPII)-guldkonjugat oavsett färgutvecklingen på något av testbanden.Annars är testresultatet ogiltigt och provet måste testas igen med en annan enhet.
