SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING TESTET
Dengue-virus, en familj av fyra distinkta serotyper av virus (Den 1,2,3,4), är enkelsträngade, höljesförsedda RNA-virus med positiv sens.Virusen överförs av myggor från familjen Stegemyia som biter dagtid, främst Aedes aegypti och Aedes albopictus.Idag är mer än 2,5 miljarder människor som bor i områdena i tropiska Asien, Afrika, Australien och Amerika i riskzonen för dengueinfektion.Uppskattningsvis 100 miljoner fall av denguefeber och 250 000 fall av livshotande dengueblödningsfeber inträffar årligen på världsbasis1-3.
Serologisk detektion av IgM-antikropp är den vanligaste metoden för diagnos av denguevirusinfektion.På senare tid har upptäckt av antigener frisatta under virusreplikation hos den infekterade patienten visat mycket lovande resultat.Det möjliggör diagnos från den första dagen efter feberstart upp till dag 9, när den kliniska fasen av sjukdomen är över, vilket möjliggör tidig behandling som placeras omedelbart4-. Dengue IgG/IgM Rapid Test är utvecklat för att detektera cirkulerande dengueantigen i serum, plasma eller helblod.Testet kan utföras av outbildad eller minimalt skicklig personal, utan laboratorieutrustning.
PRINCIP
Dengue IgG/IgM Rapid Test är en lateral flödeskromatografisk immunanalys.Testkassetten består av: 1) en vinröd färgad konjugatkudde innehållande dengue rekombinanta höljesantigener konjugerade med kolloidguld (denguekonjugat) och kanin IgG-guldkonjugat,2) en nitrocellulosamembranremsa som innehåller två testband (G- och M-band) och ett kontrollband).G-bandet är förbelagt med antikroppen för detektering av IgG-anti-dengue-virus, M-bandet är belagt med antikropp för detektion av IgM-anti-dengue-virus, och C-bandet är förbelagt med get-anti-kanin-IgG.
När en adekvat volym testprov dispenseras i provbrunnen på testkassetten, migrerar provet genom kapillärverkan över kassetten.IgG anti-dengue-virus, om det finns i provet, kommer att binda till dengue-konjugaten.Immunkomplexet fångas sedan upp av reagenset belagt på G-bandet och bildar ett vinrött G-band, vilket indikerar ett denguevirus IgG-positivt testresultat och tyder på en nyligen eller upprepad infektion.IgM anti-dengue-virus, om det finns i provet, kommer att binda till dengue-konjugaten.Immunkomplexet fångas sedan upp av reagenset som är förbelagt på M-bandet, vilket bildar ett vinrött M-band, vilket indikerar ett denguevirus IgM-positivt testresultat och tyder på en ny infektion.
Frånvaro av några testband (G och M) tyder på ett negativt resultat. Testet innehåller en intern kontroll (C-band) som bör uppvisa ett vinröd färgat band av immunkomplexet av get anti-kanin IgG/kanin IgG-guldkonjugat oavsett färgutvecklingen på något av T-banden.Annars är testresultatet ogiltigt och provet måste testas igen med en annan enhet.
