SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING TESTET
Chlamydia pneumoniae (C. pneumoniae) är en vanlig bakterieart och en viktig orsak till lunginflammation runt om i världen.Ungefär 50 % av vuxna har tecken på tidigare infektion vid 20 års ålder, och återinfektion senare i livet är vanligt.Många studier har föreslagit ett direkt samband mellan C. pneumoniae-infektion och andra inflammatoriska sjukdomar som ateroskleros, akuta exacerbationer av KOL och astma.
Diagnos av C. pneumoniae-infektion är utmanande på grund av patogenens kräsna natur, den avsevärda seroprevalensen och möjligheten till övergående asymtomatisk bärighet.Etablerade diagnostiska laboratoriemetoder inkluderar isolering av organismen i cellodling, serologiska analyser och PCR. Mikroimmunofluorescenstest (MIF), är den nuvarande "guldstandarden" för serologisk diagnos, men analysen saknar fortfarande standardisering och är tekniskt utmanande.Antikroppsimmunanalyser är de vanligaste serologiska testerna som används och primär klamydiainfektion kännetecknas av ett dominerande IgM-svar inom 2 till 4 veckor och ett försenat IgG- och IgA-svar inom 6 till 8 veckor.Men vid återinfektion stiger IgG- och IgA-nivåerna snabbt, ofta inom 1-2 veckor, medan IgM-nivåer sällan kan detekteras.Av denna anledning har IgA-antikroppar visat sig vara en pålitlig immunologisk markör för primära, kroniska och återkommande infektioner, särskilt när de kombineras med detektion av IgM.
PRINCIP
Chlamydia pneumoniae IgG/IgM Rapid Test kit är baserat på principen om en kvalitativ immunokromatografisk analys för bestämning av Chlamydia pneumoniae IgG/IgM antikropp i humant serum, plasma eller helblod. StripA består av: 1) en vinröd färgad konjugat pneumoniae som innehåller C. pneumoniae konjugat plo-neumoniae. e Antigenkonjugat), 2) en nitrocellulosamembranremsa som innehåller ett testband (T-band) och ett kontrollband (C-band).T-bandet är förbelagt med anti-human IgG-antikropp från mus, och C-bandet är förbelagt med anti-mus-IgG-antikropp från get.Remsa B består av: 1) en vinröd färgad konjugatkudde innehållande C. pneumoniae antigen konjugerad med kolloid guld (C. pneumoniae Antigen conjugates), 2) a
nitrocellulosamembranremsa innehållande ett testband (T-band) och ett kontrollband (C-band).T-bandet är förbelagt med anti-human IgM-antikropp från mus, och C-bandet är förbelagt med anti-mus-IgG-antikropp från get.
Remsa A: När en adekvat volym testprov dispenseras i provbrunnen på testkassetten, migrerar provet genom kapillärverkan över kassetten.C.pneumoniae IgG-antikropp om den finns i provet kommer att binda till C. pneumoniae antigenkonjugaten.Immunkomplexet fångas sedan på membranet av den förbelagda mus-anti-humana IgG-antikroppen, vilket bildar ett vinrött T-band,
vilket indikerar ett C. pneumoniae IgG-positivt testresultat.Frånvaro av T-bandet tyder på ett negativt resultat.Testet innehåller en intern kontroll (C-band) som bör uppvisa ett vinrött färgat band av immunkomplexet av get-anti-mus-IgG/mus-IgGgold-konjugat oavsett närvaron av färgat T-band.Annars testresultatet
är ogiltigt och provet måste testas om med en annan enhet.
Remsa B: När en adekvat volym testprov dispenseras i provbrunnen på testkassetten, migrerar provet genom kapillärverkan över kassetten.C.pneumoniae IgM-antikropp om den finns i provet kommer att binda till C. pneumoniae-antigenkonjugaten.Immunkomplexet fångas sedan på membranet av den förbelagda mus-anti-humana IgM-antikroppen, vilket bildar ett vinrött T-band,
vilket indikerar ett C. pneumoniae IgM positivt testresultat.Frånvaro av T-bandet tyder på ett negativt resultat.Testet innehåller en intern kontroll (C-band) som bör uppvisa ett vinrött färgat band av immunkomplexet av get-anti-mus-IgG/mus-IgGgold-konjugat oavsett närvaron av färgat T-band.Annars är testresultatet ogiltigt och provet måste testas igen med en annan enhet.
