SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING TESTET
Chikungunya är en sällsynt virusinfektion som överförs genom bett av en infekterad Aedes aegypti-mygga.Det kännetecknas av utslag, feber och svår ledvärk (artralgi) som vanligtvis varar i tre till sju dagar.Namnet kommer från Makonde-ordet som betyder "det som böjer sig" med hänvisning till den böjda hållningen som utvecklats som ett resultat av sjukdomens artritiska symptom.Det inträffar under regnperioden
i tropiska områden i världen, främst i Afrika, Sydostasien, södra Indien och Pakistan.Symtomen är oftast kliniskt oskiljbara från de som observeras vid denguefeber.Faktum är att dubbel infektion av dengue och chikungunya har rapporterats i Indien.Till skillnad från dengue är hemorragiska manifestationer relativt sällsynta och oftast är sjukdomen en självbegränsande febersjukdom.Därför är det mycket viktigt
för att kliniskt skilja dengue från CHIK-infektion.CHIK diagnostiseras baserat på serologisk analys och viral isolering i möss eller vävnadsodling.En IgM-immunanalys är den mest praktiska laboratorietestmetoden.Chikungunya IgG/IgM Rapid Test använder rekombinanta antigener som härrör från dess strukturprotein, det detekterar IgG/IgM anti-CHIK i patientserum eller plasma inom 20 minuter.Testet kan utföras av otränad eller
minimalt kvalificerad personal, utan besvärlig laboratorieutrustning.
PRINCIP
Chikungunya IgG/IgM+NS1 antigen Rapid Test är en lateral flödeskromatografisk immunanalys.Testkassetten består av IgG/IgM-remsa och NS1-remsa.
IgG/IgM-remsa:1) en vinröd färgad konjugatkudde innehållande Chikungunya rekombinanta höljesantigener konjugerade med kolloidguld (denguekonjugat) och kanin-IgG-guldkonjugat,2) en nitrocellulosamembranremsa som innehåller två testband (G- och M-band) och en kontrollband (C-band).G-bandet är förbelagt med antikroppen för detektering av IgG anti-Chikungunya-virus, M-bandet är belagt med antikropp för detektion av IgM anti-Chikungunya-virus och C-bandet är förbelagt med get-anti-kanin-IgG.
NS1-remsa:1) en vinröd färgad konjugatkudde innehållande mus-anti-Chikungunya NS1-antigen konjugerad med kolloid guld (Chikungunya Ab-konjugat), 2) en nitrocellulosamembranremsa som innehåller ett testband (T-band) och ett kontrollband (C-band).T-bandet är förbelagt med kanin-anti-Chikungunya NS1-antigen, och C-bandet är förbelagt med get-anti-mus-IgG-antikropp.
IgG/IgM-remsa: När en adekvat volym testprov dispenseras i provbrunnen på testkassetten, migrerar provet genom kapillärverkan över kassetten.IgG-anti-Chikungunya-virus om det finns i provet kommer att binda till Chikungunya-konjugaten.Immunkomplexet fångas sedan upp av reagenset belagt på G-bandet och bildar ett vinrött G-band, vilket indikerar ett Chikungunya-virus IgG-positivt testresultat och tyder på en nyligen eller upprepad infektion.IgM anti-Chikungunya-virus, om det finns i provet, kommer att binda till Chikungunya-konjugaten.Immunkomplexet fångas sedan upp av reagenset som är förbelagt på M-bandet, vilket bildar ett vinrött M-band, vilket indikerar ett Chikungunya-virus IgM-positivt testresultat och tyder på en ny infektion.Frånvaro av några testband (G och M) tyder på ett negativt resultat. Testet innehåller en intern kontroll (C-band) som bör uppvisa ett vinrött band av immunkomplexet av get anti-kanin IgG/
kanin IgG-guldkonjugat oavsett färgutvecklingen på något av T-banden.Annars är testresultatet ogiltigt och provet måste testas igen med en annan enhet.
NS1-remsa: När en tillräcklig volym testprov fördelas i provbrunnen på kassetten, migrerar provet genom kapillärverkan över testkassetten.Chikungunya NS1 Ag om det finns i provet kommer att binda till Chikungunya Ab-konjugaten.Immunkomplexet fångas sedan på membranet av den förbelagda kanin-anti-NS1-antikroppen, vilket bildar ett vinrött T-band, vilket indikerar ett Chikungunya Ag-positivt testresultat.Frånvaro av T-bandet tyder på ett negativt resultat.Testet innehåller en intern kontroll (C-band) som bör uppvisa ett vinrött färgat band av immunkomplexet av get-antimus-IgG/mus-IgG-guldkonjugat oavsett närvaron av färgat T-band.Annars är testresultatet ogiltigt och provet måste testas igen med en annan enhet.